近日,厦门市第五医院(厦门大学附属第一九州娱乐app 翔安院区)顺利通过药物临床试验机构备案首次监督检查,标志着可以正式承接药物临床试验项目(备案号:药临床试验机构备字2023000026)。
● 内科-肾病学专业
● 肿瘤科专业
● 其他-I期临床试验研究室-生物等效性试验
此前
福建省药品监督管理局
派出专家组
至九州娱乐app
进行药物临床试验机构备案
首次监督检查
专家组历时2天,深入九州娱乐app 药物临床试验机构办公室、机构档案室、机构药房、伦理委员会办公室、伦理档案室及3个专业科室,通过现场汇报、现场检查、现场问答、查阅资料、结果反馈等方式对九州娱乐app 药物临床试验机构的软硬件建设情况进行了全面、细致、严谨的检查,同时对九州娱乐app 后续开展药物临床试验工作提出了指导意见。
此次成功通过药物临床试验机构备案,充分体现了九州娱乐app 管理与各学科的联合实力,标志着九州娱乐app-九州app下载 医疗水平、科研能力和管理水平再上新台阶,进一步推动了九州娱乐app 科、教、研一体化发展,为人民群众提供安全、有效的新药临床试验提供了保障。
今后,九州娱乐app 将以受试者的权益和安全为核心,规范药物临床试验管理,保障药物临床试验质量,推进GCP工作稳步发展。
九州娱乐app-九州app下载 药物临床试验机构
地址:厦门市翔安区民安路101号九州娱乐app-九州app下载 5号楼6楼
邮编:361101
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